Em 1º de julho, escrevi um post neste espaço intitulado “Do estudo à intervenção: avançando na inovação social farmacêutica” onde descrevi a estratégia em duas frentes do nosso projeto sobre inovação social farmacêutica (SPIN), que incluía estudar o SPIN e também tentar promovê-lo.
Desde então, nosso projeto esteve envolvido em três eventos recentes de apoio à inovação social farmacêutica no Canadá.
O primeiro foi mencionado naquela postagem de 1º de julho, que foi um painel que eu co-organizei e presidi junto com o especialista em medicina translacional Dr. Douglas Mahoney intitulado “O que falta para a imunoterapia contra o câncer no Canadá?” no Summit for Cancer Immunotherapy na segunda-feira, 21 de novembro, em Montreal. Nesse painel, reunimos uma série de especialistas de todo o ciclo de vida de pesquisa, desenvolvimento e implantação de tratamentos para explorar como as novas imunoterapias CAR-T, inteiramente desenvolvidas no Canadá e no sistema público (1) ,poderiam passar da fase de ensaio clínico para modos de acesso e prática clínica mais rotineiros.
A ideia do painel era inspirar a comunidade canadense de imunoterapia a pensar para além do modelo convencional de desenvolvimento de tratamento e, em vez disso, considerar as implicações práticas do que seria necessário para inovar de maneira semelhante ao SPIN.
Para facilitar essa reflexão, trouxemos Kathy Brodeur-Robb, Diretora Executiva do C17 Council (“uma organização composta pelos chefes oficialmente nomeados dos 16 programas de hematologia pediátrica, oncologia e transplante de células-tronco em todo o Canadá”) para falar sobre como os estudos com um único paciente (que oferecem potencial real para inovação de tratamento em doenças raras) podem realmente ser realizados, de um ponto de vista regulatório.
Também ouvimos a consultora internacional de políticas de saúde baseada em evidências, Karen Facey, sobre o papel e a viabilidade da produção e coleta de evidências do mundo real para permitir o acesso a tratamentos emergentes. Na ocasião, Nicole Mittmann (Cientista Chefe e Vice-Presidente de Padrões de Evidências da Agência de Tecnologia de Medicamentos e Saúde do Canadá [CADTH]) explicou como essas abordagens inovadoras podem ser concebidas e promovidas de uma perspectiva institucional/regulatória.
Era importante para nós mostrar que esses modos alternativos de desenvolvimento de tratamento não seriam algo utópico. Então tivemos Julie Douville (Diretor sênior de desenvolvimento pré-clínico da n-Lorem Foundation) nos mostrando como sua Fundação opera (neste momento principalmente nos EUA) como um modelo sem fins lucrativos para transladar terapias avançadas para pacientes ultra-raros.
No geral, a ideia era fazer com que a comunidade científica pensasse sobre os requisitos do sistema para levar suas pesquisas ao laboratório, ensaio clínico e aos pacientes de maneiras que não exigissem dois bilhões de dólares, spin-offs ou aquisição de uma grande empresa bio/farmacêutica.
O segundo evento em questão ocorreu no dia seguinte, em 22 de novembro na conferência de outono da Organização Canadense para Distúrbios Raros em Toronto onde apresentei a estrutura do SPIN a um grupo diversificado de pacientes (e seus representantes), pessoal da indústria e pesquisadores. Aqui, a ideia era explorar o SPIN como estrutura para “investimento em P&D canadense em terapias inovadoras para doenças raras” e como o SPIN poderia informar alternativas made-in-Canada para “acesso sustentável e econômico a terapias especializadas” para a emergente estratégia nacional para doenças raras. Lá, minha apresentação foi precedida por um painel sobre “vias disruptivas para otimizar o acesso a medicamentos inovadores”, onde cientistas canadenses (incluindo aqueles da BioCanRx e da pesquisa CAR-T) discutiram o que o Canadá está fazendo bem e como podemos melhorar?
Nas semanas anteriores a tudo isso, a Presidente e CEO da BioCanRx - Dra. Stephanie Michaud - organizou um painel na Conferência Canadense de Política Científica inteiramente dedicado à inovação social farmacêutica, novamente reunindo pesquisadores de instituições canadenses e americanas para discutir não apenas os avanços científicos em modos alternativos de P&D, mas também os requisitos políticos necessários para promover esses avanços.
Muito mais poderia e deveria ser dito sobre esses eventos, mas esse não é o espaço mais adequado para tal. Talvez outra postagem de blog sobre cada um destes eventos faria justiça aos palestrantes e às discussões neles promovidas.
No entanto, o nosso consórcio sempre viu a SPIN “como um 'conceito operacional', quer pelo papel que desenvolve enquanto dispositivo heurístico que ajuda a enquadrar a investigação e colocar questões pertinentes sobre as transformações da P&D farmacêutica, quer pelo fato de ser um conceito 'em desenvolvimento' em termos de sua natureza evolutiva” (Douglas, Aith, Boon, et al. 2022).
Esses três eventos recentes mostram que a SPIN está “funcionando” no Canadá. Sua abordagem interdisciplinar está fornecendo uma estrutura que está provando ser de interesse e valor para o público científico, pacientes e políticos que começamos a estudar. Para nós, da equipe canadense, não há honra maior do que contribuir para o avanço dessas iniciativas, e não há maior sinal de natureza 'funcional' do SPIN do que esse tipo de impacto.
Esperamos fazer tudo o que estiver a nosso alcance para contribuir para o desenvolvimento seguro, eficaz e justo de tratamentos, medicamentos e sistemas para beneficiar pacientes com doenças raras.
(1) Este é um trabalho incrível apoiado pela rede de imunoterapia do Canadá (BioCanRx https://biocanrx.com/) e especificamente pela equipe liderada pela Dra. Natasha Kekre (https://biocanrx.com/ct8-kekre). Eles se encontram em ensaios clínicos de fase III e tratam mais de 60 pacientes.
Imagem de sebastiaan stam para Unsplash
Escrito por: Dr Conor Douglas (PhD)